仁度生物发布新一代检测平台 RNA精准检测切入肿瘤筛查新蓝海
上证报中国证券网讯(丁鹏记者荆淮侨)近日,仁度生物自主研发的全新技术平台“数字SAT+全自动配套设备DigiNAT”成功发布,这一平台在检测灵敏度、操作便捷性和检测速度上超越了现有的数字PCR技术,为RNA精准定量检测开辟了新路径。
仁度生物专注于分子诊断产品的研发与产业化,业务涵盖呼吸道感染、女性健康、肿瘤早筛等多个领域,致力于为全球医疗机构和患者提供精准、高效、便捷的诊断解决方案。
与传统数字PCR相比,“数字SAT+全自动配套设备DigiNAT”的最大优势在于扩增检测不受DNA背景干扰,同时具备样本处理更简便、检测速度更快等特性。业内专家认为,该平台在肿瘤早筛、传染病检测、个体化医疗等多个高增长领域具备广阔应用前景。
据了解,仁度生物基于该平台已启动RNA数字化精准定量检测产品的研发,目前已布局前列腺癌(尿检)、膀胱癌(尿检)等泌尿系统肿瘤筛查产品。与此同时,公司围绕核心技术积极推进知识产权布局,相关的国内外发明专利已陆续申请,其中部分专利已获授权。
根据国际市场研究机构数据,全球液体活检市场预计在未来五年保持20%以上的复合增长率,其中尿液检测因其无创性、便捷性成为增长最快的细分领域之一。前列腺癌和膀胱癌作为高发肿瘤,临床对早筛、早诊的需求快速上升,为新技术的应用提供了广阔空间。
机构人士指出,仁度生物此次在数字化分子检测领域的突破,构成了公司中长期成长逻辑的技术驱动、管线驱动和专利驱动三大核心支撑。
仁度生物自主研发的全自动TB-RNA核酸检测分析系统也迎来重大发展机遇。作为国内唯一能够实现活菌特异性检测的快速分子诊断产品,该系统可实现疗效评估、动态随访与隔离决策的精准指导,有望成为未来传染性肺结核规范隔离治疗的重要支撑工具。
此外,仁度生物自主研发的衣原体(CT)和人乳头瘤病毒(HPV)检测试剂也顺利通过欧盟公告机构审核,获得IVDRCE认证,为公司加快国际市场拓展注入了新动能。
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